La letalidad del virus SARS-Cov-2 (causante del COVID-19) se calcular que puede estar alrededor del 1% o menos.
El número de fallecidos al final dependerá de la cantidad de casos, el nivel de colapso sanitario y de la experiencia que ya tienen en hospitales tratando a este tipo de pacientes.
¿Qué significa este 1% de fallecidos por COVID-19?
Si en un país de 50 millones de habitantes, ha de haber un 80% de gente infectada para conseguir la inmunidad de grupo, significa 40 millones de infecciones y el 1% de muertos son 400.000 muertos.
¿Y qué pasa con los pacientes graves por COVID-19?
Los casos graves que necesiten hospitalización son 10-15% que significa al menos 4 millones de personas ingresadas.
Si dejas que la curva de crecimiento exponencial siga su curso sin restricciones, todo ese disparate se puede desarrollar en poco tiempo.
No hay que ser un experto para darse cuenta de que sería una catástrofe sanitaria, económica y social devastadora para cualquier país.
En definitiva, este tipo de enfermedades al final son mucho peores que el ébola o similares porque estas matan al enfermo rápido y contagian mucho menos...
Espero haberlo explicado bien porque es una pregunta que se repite.
El día 18/02/2021 me hicieron una ENTREVISTA en IB3 TELEVISIÓ. Es en catalán y he puesto subtítulos en castellano.
Me preguntan acerca de mi experiencia como paciente de la COVID-19 que describo en mi vídeo (https://youtu.be/81OQJxgu8EY)y sobre la situación en Ibiza.
Charlamos ahora con un testimonio directo. Alberto
Sanagustín. Es médico de Atención Primaria del Centro de Salud de Es Viver en
Ibiza. Tiene un canal en YouTube dedicado a la medicina con 400.000 seguidores.
En uno de sus últimos vídeos explica su experiencia como
enfermo de la variante británica de la covid.
En el vídeo explica que cree que se contagió el mismo día que
recibió la primera dosis de la vacuna, el miércoles día 13 de enero.
En primer lugar, díganos: ¿Cómo está?
Alberto Sanagustín:
Muy bien. Muchas gracias por invitarme a vuestro programa.
Son muy amables. La semana pasada no pude porque físicamente era imposible. Ahora muy bien. Ahora he mejorado.
Como explico en el vídeo, lo hice para poner imágenes de una
persona que está sufriendo el covid.
Ya estaba mucho mejor, pero para dar un poco de visibilidad
al problema porque creo que es importante. Y que el personal sanitario,
auxiliares, enfermeras y médicos también nos infectamos y que es un problema porque
si somos muchos, llega un momento en que no hay sanitarios, no hay médicos,
enfermeras, auxiliares para atender a los pacientes.
Por eso, a veces la gente no entiende las restricciones,
pero es importante tenerlas en cuenta.
Jaume Noguera:
¿Cómo paso la enfermedad? Porque usted no fuma, no tiene
antecedentes de problemas pulmonares, es decir, no era un personal de
riesgo.¿Cómo lo pasó?
Alberto Sanagustín:
La edad sí era un factor de riesgo. En el sentido de si
tienes más de 50 o de 55 años ya empiezas a ser de riesgo.
La primera semana empecé son síntomas leves y a partir del
quinto o sexto día ya empecé con tos muy exagerada. Era imposible hablar,
incluso era imposible al final comer y bien...
Empezó a disminuir el oxígeno y acabé en el hospital.Mi mujer llamó la ambulancia y acabé al
hospital y ya empezó a ser una fase
grave, una fase inflamatoria.
Por eso, el mensaje también es que en la vigilancia has de
ir con cuidado a partir del quinto día. Se ha de vigilar al paciente con más
intensidad o las personas que lo padecen porque a veces la gente mejora, pero
empeora a partir del sexto día o séptimo día.
Entonces, es importante controlar y si tienes un
pulsioxímetro, mucho mejor...para saber la saturación de oxígeno en la sangre.
Sí, al principio los síntomas empezaron a ser los típicos: tos,
dificultad respiratoria más adelante, la febrícula o fiebre. Después, sí, perdí
el olfato y el gusto y los síntomas típicos.
Después, los fue recuperando poco a poco con el tratamiento.
Al principio después del alta seguía con tos y no podía
caminar más de 20 metros sin parar y sin descansar. Pero ahora ya los 200
metros los puedo hacer y ya no tengo tanta tos.
Por eso puedo hacer la entrevista porque si no sería
imposible.
Jaume Noguera:
Doctor, una última pregunta.
Muchos enfermos que han pasado la covid dicen que es muy
difícil aguantar que has de estar mucho tiempo totalmente solo… Pasar la
enfermedad solo.
¿A usted le ha pasado?
Alberto Sanagustín:
Sí, en el vídeo de YouTube lo que digo es que psicológicamente
es un poco duro porque parece, claro, como se ve en las imágenes
No sé si lo estáis viendo.
Claro, el personal va con las EPI o va con mascarillas y no
ves a los que entran... la auxiliares, las enfermeras... no los ves y después,
aparte de eso, claro, parece que estás como en una nave espacial.
Estás aislado y no puedes tener a ningún familiar, pero lo
que sí que es verdad es que el aislamiento no es total porque tienes el móvil,
el teléfono, que te sirve para conectarte con el exterior y con la familia…Y,
de hecho, yo tenía 100 libros o 200 libros al móvil y eso te salva.
Yo creo que si eres una persona que más o menos puede... Hombre...
si eres muy... A ver, incluso si eres muy mayor.
A ver, incluso gente muy mayor ya sabe usar el móvil. O sea,
esto yo creo que es la salvación para el aislamiento este.
Bueno, lo soportarías también sin móvil, pero es más fácil.
Jaume Noguera:
Doctor, ya muy rápidamente. ¿Cómo está la zona de Es Viver?
Porque Es Viver fue uno de los barrios de Ibiza más
castigados al menos hace un par de meses.
¿Se ha estabilizado la cosa?
Alberto Sanagustín:
Sí, parece que sí por lo que sé, pero ahora estoy de baja
laboral.
He hablado con algún compañero. Más o menos he hablado con
algún compañero y mi esposa, que también es médico y la cosa está... parece que está mejorando.
Estoy contento porque está mejorando.
Lo que pasa es que no se ha de bajar la guardia.
Creo que el mensaje... me parece que el doctor Arranz, el
portavoz, dijo que seguramente habría
una cuarta ola el mes de abril.No se
sabe. Esperemos que sea más leve, pero no se puede bajar la guardia.
Se ha de seguir, desgraciadamente, con restricciones e ir
poco a poco y seguir con las medidas de seguridad para todo el mundo.
O sea, que yo creo que este es el mensaje.
Parece que sí que en Ibiza la curva esta... la curva ha ido
mejorando y esto va mejor.
Jaume Noguera:
Alberto Sanagustín. Un placer saludarlo ya con la salud
recuperada. Muchas gracias por atendernos y gracias, aunque esté de baja, por
vuestro trabajo al centro de salud.
Alberto Sanagustín:
Muchas gracias a vosotros por vuestro trabajo que también es
muy importante.
Estuve ingresado por COVID-19 grave. Fue una neumonía bilateral por SARS-Cov-2 con síndrome de distrés respiratorio. En el anterior vídeo explico que creo que me contagié el mismo día de la 1ª dosis de recibir la vacuna de Pfizer-BionTech... o quizás al día siguiente.
Algunos deducen que la causa de mi problema fue la vacuna ARN-m y otras personas les preocupa que la protección no sea útil.
Respondo con extensión a las dos cuestiones: protección frente al covid-19 (centro de salud frente otros ambientes) y vacunas ARN-m (Pfizer-BionTech, Moderna).
Estuve ingresado por una neumonía bilateral por SARS-Cov-2 (COVID-19) y un síndrome de distrés respiratorio agudo. Lo atribuyen a la "variante británica". En este vídeo doy mi testimonio y lo explico en forma de caso clínico. Creo que puede ser útil para docencia.
Es un estudio experimental que tiene como objetivo el valorar la eficacia y la seguridad de productos sanitarios, como por ejemplo medicamentos, vacunas y también se utiliza para evaluar las diferentes pruebas diagnósticas.
En cuanto a las fases, hay una fase preclínica y después están las fases clínicas.
La fase preclínica es cuando se estudia “in vitro” en la placa de Petri en el laboratorio y también “in vivo” en animales de laboratorio como por ejemplo, ratones o en monos... Los estudios habituales que se hacen a este nivel pre clínico…
Después tenemos las fases clínicas que son la 1, 2, 3 y 4.
La primera fase se interesa en evaluar la posible toxicidad que pueda tener el medicamento o el producto sanitario.
La fase 2 va un paso más allá y estudia y valora la dosis-respuesta.
La fase 3 evaluará la eficacia de este producto y la fase 4 ya es una fase de vigilancia o de monitorización después de haber comercializado este producto sanitario.
Para poder poner en marcha un ensayo clínico, se han de seguir una serie de pasos o etapas.
Hay que, en primer lugar, hacer un diseño del estudio, es decir, hay que ver cuáles son los objetivos y qué protocolos se van a seguir, es decir, cómo se va a hacer, qué se hará en cada fase, los criterios de inclusión y exclusión de voluntarios o pacientes y cómo vas a medir los resultados. En fin, todo el proceso se ha de diseñar y ver qué tipo de estudio vas a hacer.
Después tienes que seguir un proceso para aprobar el ensayo. Han revisarlo y aprobarlo organismos oficiales, autoridades sanitarias, comités de ética y comités de investigadores. Su función es analizar el estudio que se quiere hacer y darle el visto bueno para que se empiece, ya en una tercera etapa, el reclutamiento de voluntarios o pacientes.
Este reclutamiento se hará en función del diseño que se ha hecho al principio, es decir, has establecido una serie de criterios de inclusión y exclusión, y cómo se harán los grupos de control cuando llegue el momento. Será con voluntarios sanos, al principio y luego con enfermos según los criterios que se establezcan.
Hay que tener en cuenta que los voluntarios o los pacientes pueden decidir en cualquier momento y sin dar explicaciones salir del estudio
En un cuarto paso hay que empezar el estudio y ponerlo en marcha en función también del diseño que hemos desarrollado al principio y siguiendo de forma estricta los protocolos. Esta será la implementación del ensayo clínico. Es la puesta en práctica propiamente dicha.
En un quinto paso, lo que se hace es un análisis de los resultados. Es un análisis estadístico y matemático para luego poder interpretarlos y llegar a conclusiones.
Y en una sexta fase lo comunicaremos a las publicaciones científicas o a las sociedades científicas, a los otros científicos, para que lo puedan valorar y pueda haber una revisión por pares o "peer review".
Fase clínica
Si entramos en más profundidad dentro de lo que son las diferentes fases de los ensayos clínicos, ya he dicho que se utilizan para valorar productos sanitarios, medicamentos, vacunas, procedimientos quirúrgicos, cambios de estilo de vida y también pruebas diagnósticas.
Superada la fase preclínica empezaremos la fase clínica que ya he dicho que consta de 4 fases:
Fase 1
En la fase 1 lo que hacemos es valorar o evaluar la toxicidad.
La pregunta es si es seguro el medicamento, el producto, el cambio de estilo de vida o lo que sea que estés valorando.
Entonces, si es un medicamento, por ejemplo, lo que se hará es dar diferentes cantidades a los diferentes voluntarios para determinar cuál es la dosis más alta que sea segura sin tener efectos graves.
Estas esta dosis son las máximas que se utilizará en las siguientes fases. Y también se valora cuál es la mejor forma de administrar el medicamento, por ejemplo, puede ser vía oral, inyectable, inhalada o por la vía que sea.
En esta fase los grupos son reducidos. Normalmente, entre 20 y 100 adultos jóvenes y sanos.
Fase 2
En la fase 2 lo que hacemos es evaluar la dosis-respuesta, es decir, valoramos la dosis más baja que proporciona un beneficio según el objetivo que tengamos. En el caso de que sea es una vacuna medimos la dosis a la que hay una respuesta inmune adecuada.
Podemos tener el objetivo de reducir el tamaño de un tumor, bajar la presión arterial, la glucemia o bajar el riesgo cardiovascular... En fin, el objetivo que tengamos.
En esta fase 2 también se seguirán valorando los efectos secundarios, aunque en la fase anterior sabemos la dosis más alta a partir de la cual podría haber toxicidad.
A veces, en este tipo de fase, la fase 2, es posible se usen tratamientos distintos según diferentes grupos de personas, aunque no es tan habitual como en la fase 3.
En la fase 2 el número de voluntarios ya es mayor: unas 100 a 500 personas.
Fase 3
En la fase 3 lo que hacemos es evaluamos la eficacia, pero ¿la eficacia respecto a qué?
Respecto al tratamiento habitual, que ha funcionado como antihipertensivo, antidiabético, antineoplásico o la vacuna que previamente funcionará mejor si es lo que estás comparando. Entonces, a este grupo al que le das el tratamiento previo patrón se llama grupo control.
Si no hay ningún tratamiento previo que conozcas, el grupo control recibe un placebo, es decir, nada. A veces se da un producto que tenga algunos efectos secundarios parecidos al nuevo tratamiento para enmascarar que el sujeto pueda deducir que ha recibido el tratamiento.
De forma ideal este proceso se hace de una forma aleatorizado y doble ciego, es decir, que ni el paciente ni el médico saben quién recibe el placebo o quien no lo recibe, o quién recibe el tratamiento habitual y quién no lo recibe. Además, esta distribución es aleatoria, es decir, se reparten los tratamientos al azar.
Esto permite que al final puedas comparar los resultados con o sin tratamiento, con o sin vacuna. Todo dependerá de lo que se esté investigando.
En la fase 3 el número de voluntarios es mucho mayor. Suelen ser de 500 a 3000 personas. Pueden ser miles de personas a las que se sigue con un control estricto.
También en esta fase 3 se está valorando, por supuesto, la seguridad. Se sigue con las cuestiones de las fases anteriores porque se van entrelazando entre ellas.
Fase 4
Por último, la fase 4 es la fase de vigilancia. Es una fase de monitorización postcomercialización que puede durar años o de forma indefinida porque miles de médicos que prescriben el tratamiento van recopilando información y van viendo lo que les sucede a las personas.
Si observan que en algún tratamiento que han puesto hay alguna anomalía, algún efecto secundario o algún beneficio inesperado a corto o a largo plazo, se notifica y así se va evaluando.
Puede ser que un medicamento que haya pasado las tres primeras fases, al cabo de un tiempo en la fase 4, con miles y miles de personas usándolo, presente algún efecto secundario importante. En ese caso se los organismos oficiales lo retiran.
En otras situaciones puede que se encuentren beneficios que se deben investigar en otros ensayos clínicos para buscar si proceden o no esas posibles indicaciones adicionales o alternativas.
Aquí podríamos seguir hablando mucho sobre las diferentes fases, pero hay unos conceptos que me parecen interesantes, que son de eficacia, efectividad y eficiencia.
Eficacia, efectividad y eficiencia
La eficacia que hemos evaluado en la fase 3 hace referencia a los resultados en condiciones ideales. Sería un concepto más teórico.
La efectividad hace referencia a esos resultados, pero en las condiciones prácticas de la vida real.
El concepto de eficiencia se refiere a los resultados prácticos, pero en función de los recursos y el coste que se tiene que asumir para poner en marcha el tratamiento.
En el caso de un tratamiento, si la logística es muy complicada, puede ser que la eficacia (teórica) en condiciones ideales sea muy buena, pero la efectividad (práctica) en condiciones reales se vea reducida debido a problemas logísticos que te vas encontrando durante la puesta en práctica del tratamiento que quieres aplicar.
